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科兴疫苗通过认证

作者: 2023-04-13 15:12 来源:温州编辑
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中国领先的生物医药产品供应商科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,简称“科兴”或“公司”,NASDAQ: SVA)今天宣布,该公司的水痘减毒活疫苗于2022年11月3日通过了世界卫生组织(WHO)的预认证。这是中国首支获得WHO预认证的水痘疫苗,也是第四支获得WHO批准的科兴疫苗。

 

该水痘疫苗采用Oka株接种于科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞,经培养和收获病毒后,加入稳定剂冻干制成。

 

一项Ⅲ期效力研究显示,1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1%。疫苗对水痘确诊病例的保护效力为87.1%,对突破性水痘病例的保护效力为89.2%,对中度以上水痘病例的保护效力为100%。

 

科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东表示:“水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织的预认证,意味着科兴为全球水痘疾病防控提供了新利器。未来科兴将持续推动其他疫苗产品在全球范围内的临床、注册及准入工作,为全球提供高品质的疫苗,保障疫苗这一公共产品在全球范围内的可及性和可负担性。”

 

此前,科兴其他三款疫苗已被世卫组织批准用于不同的用途和病情,包括孩尔来福(Healive®,甲肝疫苗)、克尔来福(CoronaVac®,新冠病毒疫苗)和Sabin株灭活脊髓灰质灭活疫苗。

 

“为人类消除疾病提供疫苗”是科兴的使命。自成立以来,科兴的疫苗已销往全球80多个国家和地区。公司致力于为全球传染病防控提供优质平价的疫苗。

 

关于科兴

 

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司,专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

 

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感(禽流感)、H1N1流感(猪流感)、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎等的疫苗。

 

科兴的新型冠状病毒疫苗克尔来福(CoronaVac®)获准在全球60多个国家和地区接种。科兴的甲肝疫苗孩尔来福(Healive®)在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。科兴的肠道病毒71型疫苗益尔来福(Inlive®)是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年,科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)和水痘疫苗通过了世界卫生组织的资格预审。

 

科兴的盼尔来福.1 (Panflu.1®)是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu®)的唯一供应商,为中国政府的储备计划提供疫苗。

 

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会,目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。

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